134批次不合格药品被通报

贵州省、山西省28日通报最新药品质量公告,共有批次药品不合格,其中贵州省42批次,山西省92批次。

12月28日,贵州省药监局发布《关于发布年第二期(总第30期)药品质量公告的通知》。

年上半年,贵州省共完成药品抽验共计批次,检出不合格药品42批次,不合格率为2.11%。

其中化学药批次、不合格7批次、不合格率0.99%,中成药批次、不合格12批次、不合格率1.31%,中药材27批次、不合格5批次、不合格率18.51%,中药饮片批次、不合格18批次、不合格率10.52%,抗生素制剂批次、不合格0批次、不合格率0%,生化原料药0批次、不合格0批次、不合格率0%,其他0批次、不合格0批次、不合格率0%。

在生产企业抽验批次、不合格6批次、不合格率3.94%,经营企业抽验批次、不合格28批次、不合格率2.31%,使用单位抽验批次、不合格8批次、不合格率1.28%。

贵州省药监局要求各市(州)食品药品监督管理局要严格按照《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》之规定,对所辖地区抽验不合格的药品进行查处;对药品质量问题较多的生产、经营、使用单位要重点监督,督促整改。

同期,山西省药监局发布年第三期药品质量公告,共发布92批次不合格药品。省局要求各市食品药品监督管理局要对涉及公告不合格药品的生产、经营、使用单位的行为依法予以查处;对标注的假劣药品,要追查来源去向,严惩制假售假行为;对公告发布前已查处的单位要加强跟踪监管,对尚未查处的单位和品种要抓紧立案查处;对公告发布后仍然销售和使用不合格药品的单位和行为,要依法从严处理。查处结果于年1月25日前上报省局稽查处。

山西省:年第3期《药品质量公告》中不合格药品明细

药品名称

标示生产单位

批号

规格

被抽样单位

不合格项目

备注

脑立清丸

山西康威制药有限责任公司

每10丸重1.1克

山西亚宝医药物流配送有限公司

微生物限度

马来酸氯苯那敏片

山西新星制药有限公司

0401

4㎎

山西新星制药有限公司

溶出度

复方利血平片

临汾奇林药业有限公司

复方

临汾奇林药业有限公司

含量均匀度(利血平)

金刚藤颗粒

广西润达制药股份有限公司

每袋装7g

山西长城药品零售连锁有限公司大同一部

溶化性

瘰疬丸

医院委托山西省吕梁中药厂生产

9g/丸

医院

含量测定

润肺解毒丸

医院委托山西省吕梁中药厂生产

9g/丸

医院

含量测定

滋阴清肺丸

医院

每丸重9g

医院

微生物限度、含量测定

3%硫软膏

医院

20g

医院

含量测定

十味定眩胶囊

山西正元盛邦制药有限公司

每粒装0.3g

医院

微生物限度

蚂蚁通痹胶囊

山西省交医院

0110

每粒装0.46g

山西省交医院

乌头碱限量、水分、装量差异、崩解时限

低硼硅玻璃安瓿

莱芜耀华医药包装有限公司

0305

5ml

山西普德药业股份有限公司

折断力

山豆根

标示:安国市祁澳中药饮片有限公司

古交市益丰源药房有限公司

性状

该公司未生产过批号为1的山豆根

苍耳子

标示:安徽沪昆中药饮片有限公司

清徐县森源大药房

性状

非该公司生产

菟丝子

标示:安国市神禾中药材饮片有限责任公司

太原市迎泽区道虎壁王温诊所

总灰分、酸不溶性灰分

该公司未生产过批号为的菟丝子

檀香

安徽易元堂中药饮片科技有限公司

/

河曲县益民堂大药房有限公司

含量测定

非该公司生产

猪苓

安徽新兴中药材饮片有限公司

/

偏关县济民大药房

水分(烘干法)、总灰分、镁盐、铝盐(补充检验),含量测定

非该公司生产

红花

安徽新兴中药材饮片有限公司

/

偏关县万亨通药店四部

[鉴别](2)薄层色谱(补充)、(3)薄层色谱(补充)、[检查]总灰分、酸不溶性灰分

非该公司生产

山药

安徽益生源中药饮片科技有限公司

/

医院

总灰分

红花

济南人和中药饮片有限公司

/

山西省沁源县医药药材公司

酸不溶性灰分

非该公司生产

山药

济南人和中药饮片有限公司

/

山西省沁源县医药药材公司

总灰分

非该公司生产

佛手

禹州市百草汇药业有限公司

/

运城市城区药材有限公司

水分

防风

禹州市凯旋药业有限公司

/

运城市城区药材有限公司

水分

夏枯草

/

/

/

临猗县庙上乡中心卫生院

性状

地龙

运城市神农中药饮片有限公司

/

/

临猗县庙上乡中心卫生院

性状

地龙

/

/

/

医院

性状

当归

安国市祁澳中药饮片有限公司

/

忻州药业(集团)有限公司保德分公司五台山大药房第一药店

含量测定

山药

菏泽健民中药饮片有限公司

/

晋城市振华大药房有限公司广场店

总灰分、二氧化硫残留量

该公司未生产过批号为的山药.

海金沙

北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司

/

医院

显微特征、总灰分

非该公司生产

胖大海

云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司

20

60g/盒

山西皇城相府药业有限公司医药分公司

性状

皂角刺

安徽和济堂中药饮片有限公司

/

山西蓝九天药业连锁有限公司开发区药房

性状

山药

安徽盛海堂中药饮片有限公司

01017

/

陵川县棋源药品大药房

总灰分

非该公司生产

山药

亳州市凯利中药饮片有限公司

/

沁水县董立清诊所

总灰分

非该公司生产

石斛

安徽沪昆中药饮片有限公司

饮片

朔州开发区健之堂药店

性状

非该公司生产

法半夏

安徽贺林中药饮片科技有限公司

饮片

朔州开发区华莉康药店

性状、显微特征、总灰分

非该公司生产

防己

安国市万联中药饮片有限公司

饮片

怀仁县万民康药店

性状、薄层色谱

该公司未生产过批号为的

防己

山豆根

石家庄市柏林药材加工厂

饮片

医院

性状、薄层鉴别

该公司未生产过批号为的山豆根

桔梗

亳州市远光中药饮片厂

/

山西省长子县

中医院

浸出物

木通

天马(安徽)中药饮片科技有限公司

中药饮片

医院

性状、薄层色谱(2)

非该企业

生产

大青叶

安国市祁澳中药饮片有限公司

/

忻州药业(集团)有限公司保德分公司五台山大药房保德第一药店

浸出物

该公司未生产过批号为的大青叶

蒲黄

菏泽健民中药饮片有限公司

/

长治市康得大药房连锁有限公司晋城四店

性状、鉴别(1)、总灰分、酸不溶性灰分、金胺0、含量测定、

浸出物

该公司生产过的蒲黄,抽验产品非该公司生产。

红花

亳州市豪门中药饮片有限公司

/

沁水县端氏同济大药房

含量测定

非该企业生产

橘红

安国市仙芝草中药饮片有限公司

13013

g

阳高县仁康大药店有限公司

性状

非该公司

销售

葛根

安国市万联中药饮片有限公司

90g

灵丘县德仁堂药店

性状

非该公司

生产

皂角刺

山西华济药业有限公司

/

山西华济药业有限公司

性状

防己

/

/

/

绛县康联大药房(普通合伙)

性状、[鉴别](1)显微特征

穿山甲

/

/

/

绛县康联大药房(普通合伙)

性状、[鉴别](1)显微

特征

金钱草

亳州市豪门中药饮片有限公司

/

医院

性状、[鉴别](2)薄层

色谱

非该公司

生产

蒲黄

禹州市凯旋药业有限公司

141

饮片

河津市医药药材公司第二药店

[鉴别](1)显微特征、杂质

许昌市局复函(许食药监安函63号),未发现该公司生产过141的

蒲黄。

半夏

禹州市凯旋药业有限公司

141

饮片

河津市医药药材公司第二药店

性状、[鉴别](2)薄层色谱

许昌市局复函(许食药监安函63号),未发现该公司生产过141的

半夏。

淫羊藿

安国市神禾中药材饮片有限责任公司

中药饮片

医院

总灰分、含量测定

非该公司

生产

鸡血藤

安徽泸昆中药饮片有限公司

中药饮片

朔州市开发区健之堂药店

性状,[鉴别]显微特征

无此药品生产企业

山豆根

安国市万联中药饮片有限公司

饮片

怀仁县万民康药店

性状,[鉴别](1)显微特征、(2)薄层色谱

非该公司

生产

夏枯草

石家庄柏林药材加工厂

饮片

医院

性状

该公司未生产过批号为的夏枯草

粉葛

标示:山西维康堂中药饮片有限公司

古交市古交万达药店

含量测定

党参

标示:安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

医院

二氧化硫残留量

非是该公司生产

北柴胡

标示:北京仟草中药饮片有限公司

/

医院

性状

小通草

标示:安徽沪昆中药饮片有限公司

山西省清徐县医药药材公司大药房

性状,[鉴别]显微特征

非该公司

生产

紫苏子

标示:安徽沪昆中药饮片有限公司

山西省清徐县医药药材公司大药房

含量测定

非该公司

生产

巴戟天

标示:安徽沪昆中药饮片有限公司

太原天意龙源堂中医门诊部

性状

非该公司

生产

紫苏子

标示:安徽沪昆中药饮片有限公司

太原天意龙源堂中医门诊部

含量测定

非该公司

生产

醋没药

标示:安国市同義中药饮片有限公司

太原市小店区雪鹏诊所

性状,[检查]酸不溶性灰分、松香酸

非该公司

生产

柴胡

标示:亳州市沪谯药业有限公司

厚片

山西新亿群药业有限公司

性状

山楂

标示:山西维康堂中药饮片有限公司

山西维康堂中药饮片有限公司

水分

炙淫羊藿

标示:河北顺全隆药业有限公司

20

太原市月红中西药店有限公司

含量测定

非该公司

生产

地龙

标示:亳州市京皖中药饮片厂

/

北京同仁堂山西连锁药店有限责任公司五一路药店

[性状],[鉴别](1)显微特征、[检查]杂质、总灰分、酸不溶性灰分

非该公司

生产

淫羊藿

标示:石家庄市柏林药材加工厂

20

山西省太原医药药材公司晋安新村药店

[含量测定]淫羊藿苷

该公司未生产过批号为20的淫羊藿

麸炒白术

标示:安国市神禾中药材饮片有限责任公司

太原市迎泽区道虎壁王温诊所

二氧化硫残留量

非该公司

生产

米炒党参

标示:天马(安徽)中药饮片科技有限公司

/

太原侯医院有限公司

水分

柴胡

标示:安国市万联中药饮片有限公司

/

阳曲县老百姓大药房

性状

非该公司

生产

蔓荆子

安徽沪昆中药饮片有限公司

饮片

朔州开发区健之堂药店

性状、鉴别(2)

蔓荆子

安徽贺林中药饮片科技有限公司

20216

饮片

朔州开发区华莉康药店

性状、鉴别

乳香

安国市神禾中药材饮片有限责任公司

中药饮片

医院

含量测定

非该公司

生产

醋没药

安国市神禾中药材饮片有限责任公司

A

中药饮片

山西临汾竹林大药房连锁有限公司

[检查]酸不溶性灰分,[含量测定]

非该公司

生产

乳香

安国市神禾中药材饮片有限责任公司

H

中药饮片

山西临汾竹林大药房连锁有限公司

含量测定

乳香

安徽福春堂中药饮片有限公司

中药饮片

医院

含量测定

没药

安徽汇中州中药饮片有限公司

中药饮片

医院

[检查]总灰分、酸不溶性灰分、松香酸,[含量测定]

制乳香

天马(安徽)中药饮片科技有限公司

中药饮片

医院

[检查]松香酸,[含量测定]

山豆根

亳州市长生中药饮片有限公司

中药饮片

医院

[性状],[鉴别](2)薄层

色谱

红花

济南人和中药饮片有限公司

中药饮片

医院

[检查]酸性红73

乳香

济南人和中药饮片有限公司

中药饮片

医院

含量测定

滑石粉

河南同真堂中药饮片有限公司

饮片

朔州开发区华莉康药店

性状,[检查]水中可溶物、酸中可溶物

该公司未生产过批号的滑石粉

滑石粉

石家庄柏林药材加工厂

饮片

医院

性状,[检查]水中可溶物、酸中可溶物

该公司未生产过的滑石粉

清半夏

安国市神禾中药材饮片有限责任公司

中药饮片

山西应州康尔福大药房连锁有限公司怀仁怀贤街店

性状、鉴别(2)、鉴别(3)

蒲黄

安国市祁澳中药饮片有限公司

206141

饮片

山西省平遥县复康药业有限公司

性状、鉴别(1)

蒲黄

安国市祁澳中药饮片有限公司

饮片

山西昱兵贸易有限公司晋辰药业批发分公司

性状、鉴别(1)

地龙

河北汉草堂药业有限公司

CP

/

山西仁和大药房连锁有限公司代县药店

总灰分、酸不溶性灰分

连翘

安徽石田中药饮片有限公司

/

医院

浸出物

枳壳

安徽孟氏中药饮片有限公司

/

医院

含量测定(新橙皮苷)

蒲黄

/

/

/

绛县康联大药房(普通合伙)

性状、鉴别

钩藤

/

/

/

绛县康联大药房(普通合伙)

性状

皂角刺

/

/

/

医院

性状

竹茹

安国路路通中药饮片有限公司

饮片

医院

水分

内容来源:医药观察家报







































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